血栓抽吸导管价格对比 半影公司

• 【产品名称】血栓抽吸导管
• 【型号规格】IST4抽吸延长管
• 【结构与组成】血栓抽吸导管由抽吸导管及其附件、分离器及其附件和抽吸延长管组成。抽吸导管套件中有两种不同组件的包装。一种包括抽吸导管及其附件；另一种包括抽吸导管及其附件和抽吸延长管。分离器套件中包含分离器及其附件。抽吸延长管无附件。抽吸导管的主要材料为304V不锈钢、聚醚酰胺、镍钛合金、聚氨酯和亲水涂层。分离器的主要材料为镍钛合金和聚四氟乙烯涂层。抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯、聚氨酯、聚氯乙烯和ABS。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
• 【适用范围】

  血栓抽吸导管的抽吸导管和分离器预期用于抽吸血管内的血栓（神经血管除外）。抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。

• 【生产厂家】美国半影公司
• 【药品上市许可持有人】健源医疗科技(无锡)有限公司
• 【注册证号】国械注进20223030196
• 【生产地址】One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA;630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747USA 代理人住所:无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210

注册证编号 国械注进20223030196
注册人名称 半影公司Penumbra,Inc.
注册人住所 One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA
生产地址
One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA;630 Roseville Parkway Roseville, CA
95747USA
代理人名称 泓懿医疗器械（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室
产品名称 血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
血栓抽吸导管由抽吸导管及其附件、分离器及其附件和抽吸延长管组成。抽吸导管套件中有
两种不同组件的包装。一种包括抽吸导管及其附件；另一种包括抽吸导管及其附件和抽吸延
长管。分离器套件中包含分离器及其附件。抽吸延长管无附件。抽吸导管的主要材料为
304V不锈钢、聚醚酰胺、镍钛合金、聚氨酯和亲水涂层。分离器的主要材料为镍钛合金和
聚四氟乙烯涂层。抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯、聚氨酯、聚氯乙烯和ABS。产品环氧
乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
血栓抽吸导管的抽吸导管和分离器预期用于抽吸血管内的血栓（神经血管除外）。抽吸延长
管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2022-04-20
有效期至 2027-04-19

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