髋关节假体-髋臼内杯价格对比 沃尔德马林克

• 【产品名称】髋关节假体-髋臼内杯
• 【型号规格】110-656/60
• 【结构与组成】髋关节假体-髋臼内杯包括Combicup髋臼内杯，Betacup髋臼内杯，T.O.P.髋臼内杯和T.O.P.II髋臼内杯。Combicup和Betacup髋臼内杯由杯体部分和金属环组成，T.O.P.和T.O.P.II髋臼内杯由杯体部分组成。髋关节假体-髋臼内杯杯体部分由符合YY/T 0811标准的高交联超高分子量聚乙烯制成，金属环由符合ISO 5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成。灭菌包装。
• 【适用范围】

  髋关节假体-髋臼内杯作为髋关节假体的一个部件，和同一系统组件配合使用，用于全髋置换手术。与该产品配合使用的同一系统组件为：非骨水泥型髋臼杯，髋关节假体球头，非骨水泥型股骨柄，骨水泥型股骨柄，骨水泥和翻修髋臼系统产品。

• 【生产厂家】德国沃尔德马林克有限两合公司
• 【药品上市许可持有人】北京威联德骨科技术有限公司
• 【注册证号】国械注进20153133056
• 【生产地址】德国Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322

注册证编号 国械注进20153133056
注册人名称 沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称 北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称 髋关节假体-髋臼内杯X-PE Acetabular Inserts
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分
髋关节假体-髋臼内杯包括 Combicup 髋臼内杯， Betacup 髋臼内杯， T.O.P.髋臼内杯和
T.O.P.II 髋臼内杯。 Combicup 和 Betacup 髋臼内杯由杯体部分和金属环组成， T.O.P.和
T.O.P.II 髋臼内杯由杯体部分组成。髋关节假体-髋臼内杯杯体部分由符合 YY/T 0811 标准的
高交联超高分子量聚乙烯制成，金属环由符合 ISO 5832-3 标准要求的锻造钛合金材料制
成。灭菌包装。
适用范围/预期用途
作为髋关节假体的一个部件，和同一系统组件配合使用，用于全髋置换手术。与该产品配合
使用的同一系统组件为：非骨水泥型髋臼杯，髋关节假体球头，非骨水泥型股骨柄，骨水泥
型股骨柄，骨水泥和翻修髋臼系统产品。
备注 原注册证编号：国械注进20153463056
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-06-23
有效期至 2025-06-22

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