非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统价格对比

• 【产品名称】非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统
• 【型号规格】290-128/26
• 【结构与组成】非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成，股骨柄包括柄的主体和固定螺钉，柄的主体采用符合YY 0117.2的铸造钛合金材料制造，表面为喷砂处理或有磷酸钙涂层，固定螺钉采用符合ISO 5832-3的锻造钛合金材料制造；领托采用符合ISO 5832-2的1级纯钛（TA1）材料制造，表面为喷砂处理或有磷酸钙涂层；磷酸钙涂层采用符合ASTM F1609材料制造。产品以灭菌状态交付，产品采用伽玛射线辐照灭菌，灭菌剂量为25-40kGy，灭菌有效期为5年。
• 【适用范围】

  该产品与该公司同一系统组件配合使用，用于髋关节置换，非骨水泥固定；适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍，髋关节和股骨近端骨折或病变。

• 【生产厂家】德国沃尔德马林克有限两合公司
• 【药品上市许可持有人】北京威联德骨科技术有限公司
• 【注册证号】国械注进20153130264
• 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室

注册证编号 国械注进20153130264
注册人名称 沃尔德马林克有限两合公司Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称 北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统Cementless Collum Femoris Preserving Hip
Prosthesis Stem System
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成，股骨柄包括柄的主体和固
定螺钉，柄的主体采用符合YY 0117.2的铸造钛合金材料制造，表面为喷砂处理或有磷酸钙
涂层，固定螺钉采用符合ISO 5832-3的锻造钛合金材料制造；领托采用符合ISO 5832-2的1
级纯钛（TA1）材料制造，表面为喷砂处理或有磷酸钙涂层；磷酸钙涂层采用符合ASTM
F1609材料制造。产品以灭菌状态交付，产品采用伽玛射线辐照灭菌，灭菌剂量为25-
40kGy，灭菌有效期为5年。
适用范围/预期用途
该产品与该公司同一系统组件配合使用，用于髋关节置换，非骨水泥固定； 适应症为不适宜
保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍，髋关节和股骨近端骨折或病变。
备注 原注册证编号：国械注进20153460264
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-01-17
有效期至 2025-01-16

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