关节镜用手术钻头价格对比施乐辉

【产品名称】关节镜用手术钻头
【型号规格】72204038 6mm一次性反向扩孔器
【结构与组成】关节镜用手术钻头包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期为5年。
【适用范围】
本产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20212040288
【生产地址】美国45 Lexington Dr. Laconia, NH USA 03246 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20212040288
注册人名称美国施乐辉有限公司内窥镜事业部Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址 45 Lexington Dr. Laconia, NH USA 03246
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称关节镜用手术钻头ACUFEX TRUNAV Drills for Arthroscopic Surgical Use
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
本产品包括14种尺寸的一次性反向扩孔器。一次性反向扩孔器由倒打钻，导丝，过线管和单
丝组成。其中与人体接触的组件包括采用符合ASTM F899-12b的304，465，630，631不
锈钢材料制成的不锈钢组件，采用聚醚酰胺7233 SA01 MED制成的倒打钻限深管以及符合
美国药典USP的尼龙材料制成的单丝。本产品仅供一次性使用，伽马射线灭菌，灭菌有效期
为5年。
适用范围/预期用途本产品适用于关节镜手术中在骨内建立回孔槽。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-07-29
有效期至 2026-07-28

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