注册证编号 国械注进20163024685
注册人名称 经纬线医疗产品有限公司RESORBA Medical GmbH
注册人住所 Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
生产地址 Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
代理人名称 通用(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
产品名称 可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures
结构及组成/主要组成成分
缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一
种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色
剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。
适用范围/预期用途 该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
产品储存条件及有效期
备注 原注册证编号:国械注进20163654685
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-09-11
有效期至 2025-09-10