部分网站展示“W9560”是美国外科专用器械公司“可吸收性外科缝线”的型号。
经查,美国外科专用器械公司“可吸收性外科缝线(国械注进20173026635)”是经国家药品监督管理局注册的第三类进口医疗器械,其销售价格没有严格限制,由销售商自主定价销售,“可吸收性外科缝线(W9560)”在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象,建议消费者买前价比三家,不吃亏不上当。
国械注进20173026635的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20173026635
注册人名称:美国外科专用器械公司Surgical Specialties Corporation
注册人住所:247 Station Drive, NE1 Westwood, MA USA 02090
生产地址:Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, BajaCalifornia, MEXICO 22235
代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称:可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral PGA-PCL Knotless Tissue Control Device
管理类别:第三类
型号规格:见附页。
结构及组成/主要组成成分:采用带倒刺的无菌合成可吸收单股缝线组成,两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺,故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用乙交酯(75%)和e-己内酯(25%)的共聚物制成。缝线未染色。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途:适用于适于使用可吸收缝线的软组织缝合。
备注 原注册证编号:国械注进20173656635
审批部门:国家药品监督管理局。