爱滅炎有这个药吗?看是台北的,或者是新药?
爱滅炎有这个药吗?看是台北的,或者是新药?
经查台湾卫生福利部食品药物管理署数据库,上述台灣禮來股份有限公司“愛滅炎膜衣錠4毫克(衛部藥輸字第027289號)”是在台湾地区流通的药品,该药品主成分“Baricitinib”即“巴瑞替尼”。目前,国家药监局已批准进口名称为“巴瑞替尼片(艾乐明)”的药品,请打开下面网址,有价格和说明书,点击蓝色“提交需求”即可下单(为处方药,须在医生指导下使用):巴瑞替尼片价格对比 艾乐明
衛部藥輸字第027289號的注册信息如下:
许可证字号:衛部藥輸字第027289號
有效日期:111/11/17
发证日期:106/11/17
许可证种类:制剂
通关签审文件编号:DHA05202728905
中文品名:愛滅炎膜衣錠4毫克
英文品名:Olumiant film-coated tablets 4mg
适应症:1. 类风湿性关节炎:合并methotrexate或其他传统型疾病缓解型抗风湿药物(DMARDs),用于治疗患有中度到重度活动性类风湿性关节炎且对至少一种疾病缓解型抗风湿药物(DMARDs)无法产生适当治疗反应或无法耐受之成人病人;在这些病人中,若病人无法耐受或不适合继续投与methotrexate 或其他传统型疾病缓解型抗风湿药物(DMARDs) ,可给予Olumiant 单独治疗。 2. 异位性皮肤炎:治疗适合接受全身性治疗的中度至重度异位性皮肤炎之成人病人。 3. COVID-19:与remdesivir并用,适用于成人须氧气辅助治疗的新型冠状病毒疾病(COVID-19,严重特殊传染性肺炎)住院病人。
剂型:116膜衣锭
包装:2-1000锭铝箔盒装
药品类别:06须由医师处方使用
主成分略述:Baricitinib
限制项目:02输入;1D须执行风险管理计画;5E已执行国内临床试验;5F免除衔接性试验
申请商名称:1411301100 台灣禮來股份有限公司
申请商地址:台北市复兴北路365号11楼
主制造厂名称:FPR0048000 LILLY DEL CARIBE INC.
制造厂厂址:12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
制造厂国别:PUERTO RICO
次制造厂名称:FES0102000 LILLY S.A.
制造厂厂址:AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN
制造厂国别:SPAIN
制程:包装
台湾礼来股份有限公司的企业注册信息如下:
统一编号:43430803
公司状况:核准设立
股权状况:侨外资
公司名称:台湾礼来股份有限公司(出进口厂商英文名称:ELI LILLY AND COMPANY(TAIWAN), INC.)
章程所订外文公司名称:ELI LILLY AND COMPANY(TAIWAN), INC.
资本总额(元):254,990,900
实收资本额(元):254,990,900
代表人姓名:Hidehito Katsuma 胜间英仁
公司所在地:台北市松山区复兴北路365号11楼
登记机关:台北市政府
核准设立日期:055年03月26日
最后核准变更日期:111年01月26日