艾乐明巴瑞替尼片价格对比 4mg*28片_艾乐明多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】巴瑞替尼片
【商品名/商标】
艾乐明/OLUMIANT
【规格】4mg*28片
【主要成份】活性成份：巴瑞替尼。
【性状】巴瑞替尼4mg为中粉色圆形薄膜包衣片，一面凹印“Lilly”字样，另一面凹印“4”字样。片剂两面均包含凹形区域。
【功能主治/适应症】
艾乐明巴瑞替尼片1.类风湿关节炎：巴瑞替尼适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。使用限制：不推荐使用巴瑞替尼联合其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDS)或强效免疫抑制剂，如呤和环孢素。2.斑秃：巴瑞替尼适用于成人患者重度斑秃的治疗。不推荐联合其他JAK 抑制剂、生物类免疫调节剂、环孢素或其它强效免疫抑制剂。
【用法用量】1.类风湿关节炎：应该由在类风湿关节炎的诊断和治疗方面有经验的医生进行治疗。巴瑞替尼的推荐剂量为2mg每日一次。对于无以下风险因素的患者，可考虑4mg每日一次给药。达到疾病活动度持续缓解且符合降低用药剂量标准的4mg使用患者，应考虑降至2mg每日一次。对于下述人群，推荐2mg每日一次给药：存在静脉血栓栓塞症(VTE)、主要心血管不良事件(MACE)和恶性肿瘤风险较高的患者、年龄≥65岁，并且可能适用于有慢性或反复感染病史的患者。2.斑秃：巴瑞替尼的推荐剂量为2mg每日一次。如果对治疗应答不足，用量可考虑加至4mg每日一次。对于几乎完全或完全脱发，伴或不伴大量睫毛或眉毛脱落的患者，可考虑剂量为4mg每日一次。当患者对4mg的治疗获得充分应答时，剂量应考虑减至2mg每日一次。肾功能损伤：对于肌酐清除率介于30-60mL/分钟的患者，如巴瑞替尼的推荐剂量为4mg每日一次，则减至2mg每日一次。如巴瑞替尼的推荐剂量为2mg，则不推荐使用;不推荐在肌酐清除率<30mL/分钟的患者中使用巴瑞替尼(见【药代动力学】)。4.肝功能损伤：在轻度或中度肝功能损伤的患者中无须进行剂量调整。不推荐在重度肝功能损伤的患者中使用巴瑞替尼(见【药代动力学】)。5.与OAT3抑制剂的联合给药：正在接受有强效抑制作用的有机阴离子转运蛋白3(OAT3)抑制剂，例如丙磺舒的患者，如巴瑞替尼的推荐剂量为4mg每日一次，则减至2mg每日一次;如巴瑞替尼的推荐剂量为2mg每日一次，则不推荐使用本品。不应该在淋巴细胞绝对计数(ALC)低于0.5x109细胞、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1x109细胞儿或血红蛋白值低于8g/dL的患者中起始治疗一旦数值改善至高于这些限值，则可以起始治疗(见【注意事项】)。口服给药，餐时或空腹时均可，可以在一日中的任何时候给药。
【不良反应】安全性特征汇总：最常见的药物不良反应(ADRS)是低密度脂蛋白(LDL)胆固醇升高、上呼吸道感染、头痛、单纯疱疹和尿路感染。严重感染性肺炎和严重带状疱疹偶见于类风湿关节炎患者。不良反应列表详见纸质说明书。
【禁忌】对活性物质或任何辅料有过敏反应。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
【注意事项】对于以下患者，仅在没有合适的替代治疗可用时，方可使用巴瑞替尼：·≥65岁；·有动脉粥样硬化性心血管疾病病史或其他心血管风险因素的患者(如当前或既往长期吸烟者)；·有恶性肿瘤风险因素的患者(例如,当前患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史)。≥65岁患者中使用JAK抑制剂：考虑到在一项托法替布(另一种JAK抑制剂)的大型随机研究中观察到≥65岁患者的MACE、恶性肿瘤、严重感染和全因死亡风险增加，仅在没有合适的替代治疗可用时，方可使用巴瑞替尼。严重感染、结核、血液学异常、病毒再激活等注意事项详见纸质说明书。
【药物相互作用】药效学相互作用：免疫抑制药物：未研究巴瑞替尼与生物DMARDs、生物免疫调节或其他JAK抑制剂联合使用。巴瑞替尼临床研究中，巴瑞替尼与强效免疫抑制药物，如硫唑嘌呤、他克莫司或环孢素的联合使用有限，无法排除会增加免疫抑制的风险(见【注意事项】)。其他药物影响巴瑞替尼的药代动力学的可能性：转运蛋白：体外条件下，巴瑞替尼是有机阴离子转运蛋臼(OAT)3、P-糖蛋白(Pgp)、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)以及多药和毒性外排蛋白(MATE)2-K的底物。临床药理学研究中，丙磺舒给药(一种具有强效OAT3抑制剂)使得巴瑞替尼的AUC(0-∞)升高了大约2倍，而tmax或Cmax未发生变化。未进行与较弱的OAT3抑制剂联合给药的临床药理学研究。前体药来氟米特能够迅速转化为特立氟胺，特立氟胺是一种较弱的OAT3抑制剂，因此可能会导致巴瑞替尼暴露量升高。由于未进行专门的相互作用研究，所以，当来氟米特或特立氟胺与巴瑞替尼联合使用时应慎用。虽然与OAT3抑制剂布洛芬和双氯芬酸的联合使用可能会导致巴瑞替尼的暴露量升高，但是，相对于丙磺舒，其OAT3的抑制能力较弱，因此预期无临床相关相互作用。巴瑞替尼与环孢素(Pgp/BCRP抑制剂)或甲氨蝶(多种转运蛋白的底物，包括OATP1B1、OAT1、OAT3、BCRP、MRP2、MRP3以及MRP4)联合使用未对巴瑞替尼暴露量造成具有临床意义的影响。细胞色素P450酶：体外条件下，尽管少于10%的给药剂量通过氧化代谢，但是巴瑞替尼仍然是细胞色素P450酶(CYP)3A4的底物。临床药理学研究中，巴瑞替尼与酮康唑(强效CYP3A抑制剂)联合使用对巴瑞替尼的PK未造成具有临床意义的影响。巴瑞替尼与氟康唑(中效CYP3A/CYP2C19/CYP2C9抑制剂)或利福平(强效CYP3A诱导剂)联合使用未导致巴瑞替尼暴露量发生具有临床意义的变化。胃pH调节剂：使用奥美拉唑之后出现的胃pH升高未对巴瑞替尼暴露量造成具有临床意义的影响。巴瑞替尼影响其他药物的药代动力学的可能性：转运蛋白：体外条件下，巴瑞替尼在临床相关浓度下不是OAT1、OAT2、OAT3、有机阳离子转运蛋白(OCT)2、OATP1B1、OATP1B3、BCRP、MATE1和MATE2K的抑制剂。巴瑞替尼可能是一种临床相关的OCT1抑制剂，然而，目前还没有已知的选择性OCT1底物可以预测临床意义上的相互作用。临床药理学研究中，当巴瑞替尼与地高辛(Pgp底物)或甲氨蝶呤(多种转运蛋白的底物)联合使用时，未对暴露量造成具有临床意义的影响。细胞色素P450酶：临床药理学研究中，巴瑞替尼与CYP3A的底物辛伐他汀、炔雌醇或左炔诺孕酮联合使用时并未导致这些药物的PK出现有临床意义的变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期：研究已经证明JAK/STAT通路与细胞黏附和细胞极性相关，这可能影响早期胚胎发育。目前尚无充足的在妊娠期女性中使用巴瑞替尼的数据。动物研究显示具有生殖毒性(见【药理毒理】)。巴瑞替尼禁止在妊娠期间使用(见【禁忌】)。育龄期女性在接受治疗期间以及治疗结束后至少1周必须使用有效的避孕手段。如果患者在服用巴瑞替尼期间怀孕，则应该告知患者可能对胎儿造成的风险。2.哺乳期：目前未知巴瑞替尼/代谢产物是否会分泌至人乳汁中。动物实验中获得的药效学/毒理学数据已经表明巴瑞替尼会分泌至乳汁中(见【药理毒理】)无法排除对新生儿/婴儿造成的风险，不应该在哺乳期使用巴瑞替尼。在决定是否停止哺乳或停止巴瑞替尼治疗时，应该考虑到母乳喂养能够给儿童带来的获益以及治疗可能给母亲带来的获益。3.生育力：在动物中进行的研究表明接受治疗期间，巴瑞替尼治疗可能会降低雌性动物的生育力，但是未影响雄性动物的精子形成(见【药理毒理】)。
【老年患者用药】在年龄≥75岁的患者中的临床经验非常有限，年龄为≥65岁或≥75岁未对巴瑞替尼暴露量造成影响(Cmax和AUC)。
【儿童用药】尚未确定巴瑞替尼在小于18岁的儿童和青少年中的安全性和疗效。
【药理毒理】药理作用：巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶(JAK)1和JAK2抑制剂。JAK是涉及造血作用、炎症和免疫功能相关的细胞因子和生长因子细胞表面受体转导细胞内信号的酶。细胞内信号转导途径中，JAK使信号转导因子和转录活化因子(STATs)磷酸化和活化，激活细胞内的基因表达。巴瑞替尼能够通过抑制JAK1和JAK2酶活性调节这些信号转导途径，进而降低STATs的磷酸化和活化。
【贮藏】不超过30℃保存。
【有效期】36个月。
【生产厂家】美国Lilly del Caribe, Inc.
【药品上市许可持有人】荷兰Eli Lilly Nederland B.V.
【批准文号】国药准字HJ20215001
【生产地址】美国12.6 KM, 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico(PR) 00985, USA
【药品本位码】86978403001538

艾乐明巴瑞替尼片价格对比 4mg*28片

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