- 【产品名称】聚醚醚酮带线锚钉
- 【型号规格】AP2 5515-1S01
- 【结构与组成】聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成,部分缝线带针。锚钉由符合YY/T0660标准要求的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线采用超高分子量聚乙烯丝线编织而成,表面无涂层,缝线颜色有白色、蓝色和蓝白色三种,其中蓝色丝材中蓝色颜料为符合21CRF73.1015的钴铬蓝;插入器与人体接触的部分由符合YY/T0294.1标准要求的06Cr19Ni10不锈钢制成;缝合针由符合YY/T 0294.1标准要求的12Cr18Ni9不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
适用于肩、髋、膝、足踝部手术中骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】运怡(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130461
- 【生产地址】北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号4幢1层至4层