- 【产品名称】聚醚醚酮带线锚钉
- 【结构与组成】聚醚醚酮带线锚钉由锚钉、缝线和插入器组成。聚醚醚酮锚钉由符合YY/T0660的聚醚醚酮制成,缝线分为白色缝线和蓝白色缝线,白色缝线由超高分子量聚乙烯材料制成,蓝白色缝线由超高分子量聚乙烯纱线加聚丙烯单丝编织而成,蓝色染料为符合21 CFR 74.3045的酞菁铜。插入器由不锈钢柄体和手柄组成,为辅助工具,不植入体内,其中与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY/T0726的630不锈钢制成。产品为无菌提供,采用环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。
- 【适用范围】
产品适用于足、踝、膝、髋、腕、手、肘、肩的骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】长春圣博玛生物材料有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130944
- 【生产地址】长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼