- 【产品名称】聚醚醚酮带线锚钉
- 【型号规格】WJ-PKMD-035 3.5*19.5mm
- 【结构与组成】产品由锚钉、缝线(带针或不带针)、线带组成,并且预装配插入器。锚钉由符合YY/T0660标准规定的Zeniva ZA-600聚醚醚酮(PEEK)材料制成。缝线分为白线和蓝白线,线带为蓝白线带。缝线和线带由超高分子量聚乙烯纱线编织而成,表面无涂层,蓝色染料为钴铬蓝(21 CFR 73.1015)。缝合针由符合GB/T4240标准中规定的12Cr18Ni9不锈钢材料制成。插入器金属杆采用符合YY/T0726规定的630不锈钢材料制成。其中锚钉、缝线、线带用于植入人体;缝合针、插入器金属杆与人体接触;其他部分不与人体接触。产品采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
适用于膝、髋、肩、足、踝手术中骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】北京万洁天元医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20223131684
- 【生产地址】北京市大兴区永旺西路26号院甲8号楼1-3层