- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】西他沙星片
- 【商品名/商标】
金左克/护佑/ 扬子江
- 【规格】50mg*6片*1板*1袋
- 【主要成份】西他沙星。
- 【功能主治/适应症】
西他沙星片用于治疗社区获得性肺炎和尿路感染。
- 【用法用量】口服,成人一次50mg(1片),一日2次;或一次100mg(2片),一日1次;疗效不理想的患者可一次100mg(2片),一日2次。
- 【不良反应】在日本的临床试验中,总病例1,220例中有409例(33.5%)出现不良反应(包括实验室检查值异常)。主要的不良反应为:腹泻69例(5.7%)、松软便86例(7.0%)、头痛26例(2.1%)、ALT(GPT)升高72例(5.9%)、AST(GOT)升高59例(4.8%)、嗜酸粒细胞计数增多47例(3.9%)等。
- 【禁忌】以下患者禁用本品:1.对本品的成分或其他喹诺酮类抗菌药有过敏史的患者;2.妊娠期或可能妊娠的妇女(参考【孕妇及哺乳期妇女用药】);3.儿童(参考【儿童用药】)。
- 【注意事项】1.慎重给药(以下患者应慎重给药):(1)肾功能损害患者[持续升高血药浓度(参考【药代动力学】)];(2)患有癫痫等惊厥性疾病或有相关既往史的患者(同类药物有诱发惊厥的报告);(3)重症肌无力患者(同类药物有重症肌无力加重的报告);(4)老年人(参考【老年用药】)。2.用法用量相关的注意事项:(1)使用本品时为防止出现耐药菌等,原则上应确认细菌敏感性,将用药时间控制在疾病治疗所需的最短时间内。(2)肾功能损害患者用药后血药浓度会升高,故须调整给药剂量和给药间隔(参考【药代动力学】)。3.治疗作用相关的使用注意事项:本品引发腹泻、松软便的发生率相对较高,故使用时须充分考虑风险获益的平衡(参考【不良反应】)。在治疗咽炎、喉炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎、扁桃体周脓肿)、急性支气管炎、鼻窦炎时,需要参考相关的抗生素合理用药指南。在判断适合使用该药时,才使用该药。4.其他注意事项:本品为PTP包装,请指导患者将药品从PTP板中取出后服用(有报道因误服PTP板后导致食管粘膜损伤,以及PTP板尖锐的边角引起穿孔,诱发纵隔炎等严重并发症)。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期或可能妊娠的妇女禁用本品(尚未确立妊娠期间用药的安全性)。2.哺乳期妇女用药期间应停止哺乳[动物实验结果显示本品可经大鼠的乳汁分泌]。
- 【老年患者用药】一般老年人的生理功能均有所降低,故应密切观察患者的状态,慎重给药(参考【药代动力学】)。
- 【儿童用药】尚未确立本品对出生时低体重儿、新生儿、婴儿、幼儿和儿童的用药安全性。在动物实验中观察到幼犬关节软骨损伤;来自中国仓鼠的培养细胞,经过光照射后,发现可诱发染色体异常。故对上述人群禁用本品。
- 【药理毒理】1、抗菌作用:Citafloxacin具有广泛的抗菌光谱,适用于有氧或厌氧革正细菌和革兰氏阴性细菌、非典型细菌、金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉西拉(Branhamela)猫科动物、大肠杆菌、西特罗巴塔,克列布西耶拉,肠杆菌,塞拉蒂亚,前列腺素,摩根尼,流感,伪多尼纳斯,军团内嗜血杆菌,肽类球菌,普波泰莱塔,波菲罗莫纳斯,富索菌、曲霉素、沙眼衣原体、肺炎衣原体、肺炎衣原体、肺炎、支原体、支原体、支原体、肺炎等表现出较强的抗菌性能。特别是肺炎球菌(青霉素耐药性、大陆素耐药性和耐多药肺炎球菌)和肠球菌,针对伪多蒙多尼阿鲁吉诺萨和大肠杆菌(包括耐奎诺酮大肠杆菌),其他新的奎诺酮抗菌剂,它表现出很强的抗菌活性。2、对实验性感染的治疗作用:在小鼠脓毒症模型中,由革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌,西沙沙辛表现出感染防御效果,反映了体外抗菌能力。此外,在肺炎球菌的呼吸感染模型中,它表现出比其他新的奎诺酮抗菌剂控制良好的治疗效果。3、呼吸道感染的PK/P天分析:从呼吸道感染临床试验的PK/P天分析结果,随着AUC0-24hr/MIC或Cmax/MIC的增加,确认致因细菌的流失率增加。当AUC0-24hr/MIC超过100时,呼吸道感染的主要致病菌(包括22种肺炎球菌株)的流失率为96.3%(78/81),而当Cmax/MIC超过5时,损失率为96.3%(79/82)。此外,肺炎球菌在肺炎球菌呼吸道感染临床试验中的流失率,98.9%(89/90),当fAUC0-24hr/MIC转化血清环丙沙蛋白浓度超过30,fCpeak/麦克风是98.9%(89/90)时,它超过。4、作用机制:Citafloxacin表现出抑制活性对天NA茉莉花和托泊糖酶IV的细菌,作用是杀菌。对该制剂的两种酶的抑制活性比其他新的奎诺酮抗菌素酶在控制中更强。此外,该剂对奎诺酮耐药细菌衍生酶表现出很强的抑制活性。
- 【生产厂家】扬子江药业集团有限公司
- 【药品上市许可持有人】扬子江药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223425
- 【生产地址】河北省石家庄市高新区珠江大道36号
- 【条形码】6927762520284
- 【药品本位码】86901749002860