颅内支架系统价格对比微新公司

【产品名称】颅内支架系统
【型号规格】215530-CAS 5.5mm*30mm
【结构与组成】颅内支架系统由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个钽标记带，并且有2根螺旋形的钽标记带；输送导丝由芯丝、标记带、绕丝、管体、粘合剂和警示标记组成，材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚对苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化剂、缓凝剂；导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，经电子束辐射灭菌，货架有效期3年。
【适用范围】
该产品与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗。
【生产厂家】法国美科微先欧洲有限公司
【药品上市许可持有人】美国微新公司北京代表处
【注册证号】国械注进20213130513
【生产地址】1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA；35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656 USA；Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica 代理人住所:北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元

注册证编号国械注进20213130513
注册人名称美科微先欧洲有限公司 MicroVention Europe SARL
注册人住所 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir 78100 Saint-Germain-en-Laye France
生产地址
1311 Valencia Ave.Tustin, CA 92780 USA；35 Enterprise Aliso Viejo, CA 92656
USA；Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人名称美国微新公司北京代表处
代理人住所北京市朝阳区东三环北路霞光里18号1号楼B座17层AB单元
产品名称颅内支架系统LVIS Intraluminal Support Device
管理类别第三类
型号规格
213517-CAS、213522-CAS、214012-CAS、214017-CAS、214022-CAS、214028-
CAS、214031-CAS、214518-CAS、214523-CAS、214532-CAS、215530-CAS、
215533-CAS
结构及组成/主要组成成分
产品由支架、输送导丝和导入鞘管组成。其中支架为镍钛合金材料制成，两端各有4个钽标
记带，并且有2根螺旋形的钽标记带；输送导丝由芯丝、标记带、绕丝、管体、粘合剂和警
示标记组成，材料为镍钛合金、304不锈钢、铂铱合金、铂钨合金、聚酰亚胺、粘合剂、聚
对苯二甲酸乙二醇酯、油墨、硬化剂、缓凝剂；导入鞘管材料为聚乙烯。产品一次性使用，
经电子束辐射灭菌，货架有效期3年。
适用范围/预期用途该产品与栓塞弹簧圈配合使用，用于颅内动脉瘤的治疗。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-12-09
有效期至 2026-12-08

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