- 【产品名称】颅内支架系统
- 【结构与组成】该产品由自扩张支架、递送导丝及导引鞘组成,附件配有扭矩装置一个。该支架是一个自扩张、开孔式开放环镍钛合金支架,近端和远端各带有三个不透射线标记带。支架递送导丝分为有远端尖端和没有远端尖端两种。支架已预装在支架递送导丝上,并带有一个起保护作用的导管鞘。该产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期为5年。
- 【适用范围】
颅内支架系统适用于≥18岁的颅内动脉瘤患者,辅助弹簧圈治疗囊状宽颈(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2)动脉瘤,动脉瘤位于前循环血管,载瘤血管直径为≥2.0mm且≤4.5mm。
- 【生产厂家】美国史赛克神经介入Stryker Neurovascular
- 【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20203130290
- 【生产地址】爱尔兰Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室