椎板固定板系统价格对比捷迈

【产品名称】椎板固定板系统
【型号规格】14-523087 2.8*9.0mm(自攻螺钉)
【结构与组成】椎板固定板系统为椎板固定板系统，由固定板和螺钉组成，其中固定板采用符合GB/T 13810标准规定的纯钛TA2材料制成，螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，螺钉表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。
【适用范围】
该产品适用于下颈椎至上胸椎（C3-T3）的脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形术。
【生产厂家】美国Zimmer Biomet Spine, Inc.
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20193130632
【生产地址】10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd. Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

注册证编号国械注进20193130632
注册人名称 Zimmer Biomet Spine, Inc.
注册人住所 10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA
生产地址
10225 Westmoor Drive, Westminster, Colorado 80021, USA; 5400 Meltech Blvd.
Suite 119, Memphis, Tennessee 38118, USA
代理人名称捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
产品名称椎板固定板系统Gallery Laminoplasty Fixation System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品为椎板固定板系统，由固定板和螺钉组成，其中固定板采用符合GB/T 13810标准规
定的纯钛TA2材料制成，螺钉采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，螺钉
表面经着色阳极氧化。非灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品适用于下颈椎至上胸椎（C3-T3）的脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形术。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-12-12
有效期至 2024-12-11

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