- 【产品名称】颅内药物洗脱支架系统
- 【型号规格】NOV-3.0020 直径(mm)3.00±0.25/长度(mm)20±10%
- 【结构与组成】本品含有药物涂层支架及快速交换球囊导管输送系统。药物涂层支架以316L不锈钢支架为基体,表面涂覆底部涂层和含药高分子可降解涂层。底部涂层材料为聚甲基丙烯酸丁酯(PBuMA),该涂层不可降解;生物降解药物涂层由雷帕霉素药物和乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)组成,为可降解涂层。支架药物剂量密度为1.30μg/mm2;载药量范围为41μg -162μg。输送系统由TIP头、球囊(尼龙)、球囊内管、铂铱合金显影标记、球囊外管、护套和接头等组成,球囊外管涂覆亲水涂层。产品经电子束辐照灭菌,一次性使用。货架有效期18个月。
- 【适用范围】
颅内药物洗脱支架系统适用于颅内动脉粥样硬化性狭窄,参考血管直径为2.25~4.0mm,适用的病变长度小于等于15mm。
- 【生产厂家】赛诺医疗科学技术股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20213130575
- 【生产地址】天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦B区2、3层