植入式心脏除颤电极导线价格对比波科

【产品名称】植入式心脏除颤电极导线
【结构与组成】植入式心脏除颤电极导线由电极导线（含预装的缝线套管）、塑形钢丝、连接器工具和静脉钩组成，其中电极导线包括导线主体、可伸缩螺旋尖端电极、1个类固醇药环、1个DF4连接器和除颤线圈（0672和0673型号为1个，0675和0676型号为2个）。产品为主动固定式电极导线。
【适用范围】
与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。
【生产厂家】爱尔兰波士顿科学公司所属心脏起搏器公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20203120066
【生产地址】爱尔兰Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20203120066
注册人名称
波士顿科学公司所属心脏起搏器公司Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned
subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific
Corporation
注册人住所 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA
生产地址 Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称植入式心脏除颤电极导线Implantable cardioversion/defibrillation, pace/sense leads
管理类别第三类
型号规格 0672、0673、0675、0676
结构及组成/主要组成成分
产品由电极导线（含预装的缝线套管）、塑形钢丝、连接器工具和静脉钩组成，其中电极导
线包括导线主体、可伸缩螺旋尖端电极、1个类固醇药环、1个DF4连接器和除颤线圈（0672
和0673型号为1个，0675和0676型号为2个）。产品为主动固定式电极导线。
适用范围/预期用途与兼容脉冲发生器结合使用时用于起搏、频率感知以及发放复律和除颤电击。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-02-07
有效期至 2025-02-06

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