- 【产品名称】一次性使用高压造影注射器及附件
- 【结构与组成】高压造影注射器及附件由造影剂针筒、管式吸药器、穿刺器式吸药器、连接管路组成;产品具体的型号规格、示意图、型号配置和材质见注册产品标准更改单附录A所示;造影剂针筒由外套、活塞、密封圈、锁紧接头、保护帽组成;外套由聚丙烯(PP)制成,密封圈由硅橡胶制成,活塞或推杆、锁紧接头和保护帽由ABS制成;穿刺器式吸药器由保护帽、压帽、穿刺器式吸药器主体和护套组成;保护帽由ABS制成,压帽由聚丙烯(PP)制成,主体由聚碳酸酯(PC)制成,护套由聚乙烯(PE)制成;管式吸药器由聚乙烯(PE)制成;连接管路分为公母接头螺旋管和Y型双单向阀螺旋管,公母接头螺旋管由保护帽、公接头、母接头和螺旋管路组成;螺旋管由聚氯乙烯(PVC)制成,公接头和母接头由聚碳酸酯(PC)制成,保护帽由ABS制成;Y型双单向阀螺旋管由保护帽、含单向阀公接头、母接头、螺旋管路、Y三通和直管组成,螺旋管和直管由聚氯乙烯(PVC)制成,公接头和单向阀母接头由聚碳酸酯(PC)制成,内部的密封圈由硅橡胶制成,Y-三通由聚碳酸酯(PC)制成,保护帽由ABS制成;连接管路中PVC所使用的增塑剂为DINP;产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
一次性使用高压造影注射器及附件适用于供全身各部位的血管造影、CT增强扫描及CT血管成像检查时承载造影剂使用。
- 【生产厂家】深圳市益心达医学新技术有限公司
- 【注册证号】国械注准20153060887
- 【生产地址】深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号