椎间融合器价格对比贝康

【产品名称】椎间融合器
【型号规格】700.603.370.009 0°,9×27×9mm
【结构与组成】椎间融合器系统产品包括椎间融合器I型，II型，III型，IV型，V型，VI型和VII型。均由符合YY/T 0660标准中要求的PEEK材料制成，内含有符合GB/T 13810标准中要求的TC4 ELI钛合金显影丝。以非灭菌状态交付。
【适用范围】
该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症：脊柱退行性病变及脊柱不稳定、因椎间盘切除后综合症而需要进行的翻修、假关节或脊柱融合术失败、退行性脊椎滑脱、腰椎峡部裂型滑脱。
【生产厂家】德国BRICON公司
【药品上市许可持有人】天津贝康医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20163130148
【生产地址】德国Eisenbahnstrasse 100, 78573 Wurmlingen, Germany代理人住所:天津自贸试验区(空港经济区)西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、406室

注册证编号国械注进20163130148
注册人名称 bricon GmbH德国 BRICON 公司
注册人住所 Eisenbahnstrasse 100, 78573 Wurmlingen, Germany
生产地址 Eisenbahnstrasse 100, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称天津贝康医疗器械有限公司
代理人住所
天津自贸试验区（空港经济区）西七道28号天津智汇谷人工智能产业基地南楼4层405室、
406室
产品名称椎间融合器Interbody fusion cages
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
椎间融合器系统产品包括椎间融合器I型，II型，III 型，IV型，V型，VI型和VII型。均由符合
YY/T 0660标准中要求的PEEK材料制成，内含有符合GB/T 13810标准中要求的TC4 ELI钛合
金显影丝。以非灭菌状态交付。
适用范围/预期用途
该产品预期用于胸腰椎椎间融合。适应症：脊柱退行性病变及脊柱不稳定、因椎间盘切除后
综合症而需要进行的翻修、假关节或脊柱融合术失败、退行性脊椎滑脱、腰椎峡部裂型滑
脱
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
其他内容 /
备注原注册证编号：国械注进20163460148
审批部门国家药品监督管理局
有效期至 2025-10-25

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