球囊型冷冻消融导管价格对比美敦力

【产品名称】球囊型冷冻消融导管
【结构与组成】该产品由球囊型冷冻消融导管和手动导管回缩器组成。
【适用范围】
球囊型冷冻消融导管与美敦力冷冻消融仪配套使用，可以通过冷冻方式消融心脏组织，适用于具有复发性症状性的阵发性房颤和药物难治的症状性的持续性房颤（发作持续时间≤6个月）的成年患者的冷冻消融治疗。
【生产厂家】加拿大美敦力快凯欣有限合伙企业
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20223010085
【生产地址】加拿大9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室,2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20223010085
注册人名称美敦力快凯欣有限合伙企业 Medtronic CryoCath LP
注册人住所 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada
生产地址 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec, H9R 5Z8, Canada
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称球囊型冷冻消融导管Arctic Front Advance Pro
管理类别第三类
型号规格 AFAPRO23，AFAPRO28，20MRK
结构及组成/主要组成成分该产品由球囊型冷冻消融导管和手动导管回缩器组成。
适用范围/预期用途
该产品与美敦力冷冻消融仪配套使用，可以通过冷冻方式消融心脏组织，适用于具有复发性
症状性的阵发性房颤和药物难治的症状性的持续性房颤（发作持续时间≤6个月）的成年患者
的冷冻消融治疗。
产品储存条件及有效期
附件产品技术要求
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-02-18
有效期至 2027-02-17

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