- 【产品名称】椎体成形术辅助器械包
- 【结构与组成】椎体成形术辅助器械包由穿刺套件、导引丝、扩张套件、钻头、骨水泥注入套件、搅拌棒组成。穿刺套件由穿刺针和穿刺针套管组成,扩张套件由扩张套管和工作套管组成,骨水泥注入套件由骨水泥注入套管和骨水泥注入推杆组成,钻头、导引丝和搅拌棒分别是单独组件。组件金属部分均采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料;组件手柄部分采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料;搅拌棒采用符合YY/T 0242-2007规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料材料。椎体成形术辅助器械包按产品各组件的组成、规格、数量的不同组合成16种不同的型号。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
- 【适用范围】
用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
- 【生产厂家】江苏尚美医疗器械有限公司
- 【注册证号】苏械注准20212040641
- 【生产地址】泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼