- 【产品名称】无菌球囊充盈装置
- 【型号规格】SM-CY-01 25atm
- 【结构与组成】无菌球囊充盈装置以下简称充盈装置,由推注部分、压力表、延长管、圆锥接头及三通旋塞组成,其中推注部分由手柄、套筒、活塞底座、活塞组成。充盈装置中的手柄、圆锥接头、三通旋塞和套筒均采用符合YY/T 0806-2010中规定的PC材料,延长管采用聚氨酯(PU)材料,活塞采用符合YY/T0031-2008规定的硅胶材料制成,充盈装置中的活塞底座采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂。产品经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
- 【适用范围】
产品与椎体扩张球囊导管配套使用,用于经皮椎体后凸成形术中对球囊进行加压扩张,通过球囊的扩张对塌陷椎体进行复位。
- 【生产厂家】江苏尚美医疗器械有限公司
- 【注册证号】苏械注准20202040609
- 【生产地址】泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼