- 【产品名称】椎体成形工具包
- 【结构与组成】椎体成形工具包由穿刺系统、扩张系统、骨水泥注入系统、球囊扩张压力泵组成,穿刺系统由穿刺针针芯、穿刺针套管组成,扩张系统由引导针、扩张管内管、工作套管、精细钻组成,骨水泥注入系统由骨水泥注入器套管、骨水泥注入器推杆组成。不锈钢部件采用符合GB/T 1220-2007标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢,手柄采用符合GB/T 12672-2009标准中规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料,球囊扩张压力泵主要采用符合YY/T0806-2010标准中规定的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯(PC)和聚氨酯材料。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。
- 【适用范围】
本产品用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中,建立工作通道,填充骨水泥,恢复椎体解剖结构。
- 【生产厂家】成都桦恩医疗器械有限责任公司
- 【注册证号】川械注准20202040050
- 【生产地址】四川省成都市金堂县淮口镇成都-阿坝工业集中发展区金乐路65号2号厂房