椎体成形导引系统价格对比美敦力

【产品名称】椎体成形导引系统
【结构与组成】椎体成形导引系统由探针、套管、11G骨导针、导引针和高精度钻组成，其中11G骨导针也由探针及套管两部分构成。
【适用范围】
该产品用于建立经皮骨通道，包括在球囊椎体后凸成形术中使用，手动操作。
【生产厂家】美国美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20182100120
【生产地址】墨西哥4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA； Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchâtel, SWITZERLAND； Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, MEXICO 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20182100120
注册人名称 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 美敦力枢法模丹历股份有限公司
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA
生产地址
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA； Pierre-á-Bót 97, 2000 Neuchâtel,
SWITZERLAND； Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja
California, MEXICO
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G
室、2106H室
产品名称椎体成形导引系统KYPHON ELEMENT Osteo Introducer System
管理类别第二类
型号规格 T25R
结构及组成/主要组成成分
该产品由探针、套管、11G骨导针、导引针和高精度钻组成，其中11G骨导针也由探针及套
管两部分构成。
适用范围/预期用途该产品用于建立经皮骨通道，包括在球囊椎体后凸成形术中使用，手动操作。
审批部门国家食品药品监督管理总局
批准日期 2018-03-30
有效期至 2023-03-29

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