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    麦琪医疗动牌一次性使用医用口罩的真假?

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作者:咨询  来源:七鱼咨询

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动牌一次性使用医用口罩

动牌一次性使用医用口罩



时间:2022-10-26 11:30:14

物码中心展示条码“6973296450122”的注册企业名称:老河口恒丰包装制品有限公司,地址:老河口市李楼镇横一路北侧威华公司,条码注册的企业信息与上面包装图片显示的不一致,请消费者谨慎选择。

经查,辽宁麦琪医疗器械有限公司的“一次性使用医用口罩(辽械注准20202140225)”曾属于第二类医疗器械,但注册证有效期至2021-05-05,已经过期。上面包装显示的适用范围也与药监局数据库注册的适用范围“适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理”不一致。上述“动牌一次性使用医用口罩”存在疑点,建议消费者联系辽宁省药监局进一步确认。

辽械注准20202140225的注册信息如下:

注册证编号:辽械注准20202140225
注册人名称:辽宁麦琪医疗器械有限公司
注册人住所:辽宁省铁岭市调兵山市南工业园区东北煤机物流中心
生产地址:辽宁省铁岭市调兵山市城南开发区煤机工业园
产品名称:一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分:主要由聚丙烯熔喷布(过滤材料)、无纺布(内外表面层)、金属(用于鼻夹)、弹性材料(用于口罩带)组成。非无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途:适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
备注:1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求完善注册申报资料并提供全项注册检验报告。
审批部门:辽宁省药品监督管理局
批准日期:2020-05-06
有效期至:2021-05-05

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