经查,半影公司Penumbra, Inc.的“输送微导管Delivery Microcatheter(国械注进20153031222)”属于第三类进口医疗器械,由近端海波管、近端导管、远端导管、亲水涂层、不透射线标记物及带止血阀的Y型连接器组成。适用范围:该产品用于帮助将造影剂和闭塞弹簧圈输送到外周和颅内血管。
国械注进20153031222的注册信息如下:
注册证编号:国械注进20153031222
注册人名称:半影公司Penumbra, Inc.
注册人住所:One Penumbra Place, Alameda, CA 94502
生产地址:1351 Harbor Bay Parkway Alameda,California 94502,UNITED STATES
代理人名称:泓懿医疗器械(上海)有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302部位399室
产品名称:输送微导管Delivery Microcatheter
管理类别:第三类
备注:原注册证编号:国械注进20153771222
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2019-08-14
有效期至:2024-08-13