经查,天津喜来健医疗器械有限公司的“多功能温热理疗床(津械注准20222090841)”是经天津市药品监督管理局注册的第二类医疗器械,产品由主体、辅助底垫、遥控器、3球理疗头、9球理疗头、9球振动理疗头(选配)、床架、理疗头护套、MP3音乐播放器组成。该产品适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、慢性疲劳综合症、便秘、慢性胃炎、失眠症、盆腔炎、前列腺炎(非细菌感染)、高血压病、2型糖尿病等疾病的辅助治疗,具有康复保健作用。
津械注准20222090841的注册信息如下:
注册证编号:津械注准20222090841
注册人名称:天津喜来健医疗器械有限公司
注册人住所:天津市津南区辛庄镇辛柴路11号
生产地址:天津市津南区辛庄工业园区
产品名称:多功能温热理疗床
管理类别:第二类
型号规格:CGM-V5
结构及组成/主要组成成分:该产品由主体、辅助底垫、遥控器、3球理疗头、9球理疗头、9球振动理疗头(选配)、床架、理疗头护套、MP3音乐播放器组成
适用范围/预期用途:该产品适用于腰肌劳损、腰椎间盘突出症、颈椎病、肩周炎、慢性疲劳综合症、便秘、慢性胃炎、失眠症、盆腔炎、前列腺炎(非细菌感染)、高血压病、2型糖尿病等疾病的辅助治疗,具有康复保健作用。
审批部门:天津市药品监督管理局
批准日期:2023-01-30
生效日期:2023-01-30
有效期至:2027-07-14
变更情况:型号、规格变更20230130,产品技术要求变更20230130