热电治疗仪隔热层是真的吗？

你好！请你帮我查一下这药的真假。热电治疗仪隔热层。注册号：苏械注准20192091210；生产企业：南京千佛手医药科技发展有限责任公司。

经查，南京千佛手医药科技发展有限责任公司的“热电治疗仪(苏械注准20192091210)”属于第二类医疗器械，适用范围：适用于前列腺增生，前列腺炎症及颈椎病、腰腿痛、肩周炎、各类关节炎，软组织损伤的辅助治疗。“隔热层”是热电治疗仪的组成部件。

苏械注准20192091210的注册信息如下：

注册证编号：苏械注准20192091210
注册人名称：南京千佛手医药科技发展有限责任公司
注册人住所：南京市玄武区胜利村路2号
生产地址：南京市玄武区胜利村路2号
产品名称：热电治疗仪
管理类别：第二类
结构及组成/主要组成成分：热电治疗仪按照组成和功能不同，分为四种型号。Ⅰ型由发热体、隔热层和布质治疗带组成。Ⅱ型、Ⅲ型由主机控制装置、发热体、隔热层和治疗带组成，其中Ⅱ型为一路输出，只有一条治疗带；Ⅲ型为双路输出，有两条治疗带。Ⅳ型在Ⅲ型的基础上增加了液晶显示屏，同时增加了神经和肌肉刺激器输出部分及电极。
备注：原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2261242号。
审批部门：江苏省药品监督管理局
批准日期：2019-10-11
有效期至：2024-10-10