骨水泥膝关节胫骨假体价格对比豪美迪克

【产品名称】骨水泥膝关节胫骨假体
【型号规格】5535-A-811 8号厚度11mm
【结构与组成】骨水泥膝关节胫骨假体由符合ASTM F648标准规定的超高分子量聚乙烯I型材料制成，灭菌包装，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
【适用范围】
该产品为全聚乙烯胫骨组件，为骨水泥型假体，与同企业同系列产品配合使用，适用于全膝关节置换手术。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20213130133
【生产地址】爱尔兰Raheen Business Park, Limerick, Ireland代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20213130133
注册人名称美国史赛克豪美迪克骨科公司 Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA
生产地址 Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称骨水泥膝关节胫骨假体Triathlon All-polyethylene Tibia Implants
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合ASTM F648标准规定的超高分子量聚乙烯I型材料制成，灭菌包装，辐照灭
菌，灭菌有效期5年。
适用范围/预期用途
该产品为全聚乙烯胫骨组件，为骨水泥型假体，与同企业同系列产品配合使用，适用于全膝
关节置换手术。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-04-30
有效期至 2026-04-29

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