- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸度洛西汀肠溶胶囊
- 【规格】30mg(数量待定)
- 【主要成份】盐酸度洛西汀。
- 【功能主治/适应症】
抑郁症;广泛性焦虑障碍;慢性肌肉骨骼疼痛。
- 【用法用量】本品应整粒吞服。不应咀嚼或碾碎服用;也不应打开胶囊壳,将内容物撒在食物上或与液体混合服用。因为这些操作可能会对肠溶衣产生影响。使用本品时无须考虑饮食情况。如果忘记用药,一旦想起立即服用。如果已经接近下次用药时间,忽略上次的漏服,直接按照以往用药时间服用正常剂量。不可同时服用两倍的剂量。抑郁症:推荐剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量连续1周给药,使患者适应药物治疗后增加至60mg每日一次。现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。需要定期对维持治疗的必要性和所需剂量进行评估。广泛性焦虑障碍:成年人-对于大多数患者,推荐的起始剂量为60mg/日。一些患者可能需要以30mg/日为起始剂量连续1周给药,使患者适应药物治疗后增加至60mg每日一次。尽管已显示120mg/日的剂量的有效性,但没有证据表明超过60mg/日的剂量能提供额外的获益。不过,如决定将剂量增加至超过60mg一日一次,剂量增幅应为30mg一日一次。尚未对超过120mg/日的剂量的安全性进行充分评价。需要定期对维持治疗的必要性和所需剂量进行评估。老年人-推荐的起始剂量为30mg一日一次,两周后,可考虑将目标剂量增至60mg。之后,患者可能会从高于60mg一日一次的剂量获益。如决定将剂量增加至超过60mg一日一次,剂量增幅应为30mg一日一次。最大剂量为120mg一日一次。尚未对超过120mg/日的剂量的安全性进行充分评价。慢性肌肉骨骼疼痛:度洛西汀的推荐剂量为60mg每天给药一次。起始剂量为30mg连续1周给药,使患者适应药物治疗后增加至60mg每日一次。没有证据表明更高剂量有额外的获益,甚至在对60mg剂量无反应的患者中也未观察到,且较高剂量与不良反应的较高发生率有关。特殊人群剂量:肝功能不全的患者-建议慢性肝病和肝硬化患者避免服用本品。肾脏功能受损患者-有严重肾脏功能损害(估计肌酐清除率<30mL/min的)患者,建议不用本品。度洛西汀停药:与本品停药后(骤停药物或逐渐减药)有关的不良反应,包括:头晕、头疼、恶心、腹泻、感觉异常、易怒、呕吐,失眠、焦虑、多汗和疲劳。建议尽可能的逐渐减药,而不是骤停药物。与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)间的换药:MAOI停药后至少14天才可开始本品的治疗。本品停药后至少5天才可以开始MAOI的治疗。与其他MAOI(如利奈唑胺和亚甲基蓝)合用:由于会增加发生五羟色胺综合征的危险,正在使用MAOI(如利奈唑胺或静脉注射用亚甲基蓝)的患者不应该开始服用本品。需要紧急治疗的精神疾病患者,应该考虑其他干预措施(包括住院治疗)。一些情况下,已经接受本品治疗的患者可能需要使用利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝进行紧急治疗。特殊情况下,如果不能选择除利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝外的其他治疗和可判定利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝治疗的潜在获益超过五羟色胺综合征风险时,应立即停用本品,开始利奈唑胺给药或静脉注射亚甲基蓝。应该监测患者的五羟色胺综合征情况5天或直至最后给予利奈唑胺或静脉注射亚甲基蓝后24小时(选择时间较短者)。利奈唑胺或静脉注射用亚甲基蓝最后一次给药的24小时后,重新给予本品。本品与亚甲基蓝非静脉给药(如口服片剂或局部注射)或低于1mg/kg的静脉给药剂量合用的风险尚不清楚。但是,临床医生应该意识到这样用药可能会导致五羟色胺综合征紧急症状的出现。
- 【禁忌】1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。3、临床显示盐酸度洛西汀肠溶胶囊增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。
- 【生产厂家】浙江华海药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江华海药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223599
- 【生产地址】浙江省临海市汛桥
- 【药品本位码】86904647001164