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    强臣医用防护口罩是正品吗?强臣N95口罩

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作者:咨询  来源:134850379**
请问强臣n95口罩是正品n95吗?闽械注准20212140155,生产许可20200613,请问这个是正规的n95口罩吗?口罩上面没有钢印,合格证上也没写n95字样!


时间:2022-12-14 13:55:24

经查,“闽械注准20212140155”是美佳爽(中国)有限公司“医用防护口罩”的注册证编号,该产品属于第二类医疗器械,由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布,中间2层熔喷无纺布,1层热风棉构成,共五层。产品分为无菌型、非无菌型。适用范围:供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。“强臣”可能是该产品在包装上使用的商标。

N95型口罩是美国标准的口罩,对空气动力学直径0.3µm的颗粒的过滤效率达到95%以上。医用防护口罩一般符合N95标准,属于医用N95口罩。建议消费者将“强臣N95口罩”的包装盒照片发送到微信公众号:兔灵医药,以方便我们进一步查询该产品的真实性。

闽械注准20212140155的注册信息如下:

注册证编号:闽械注准20212140155
注册人名称:美佳爽(中国)有限公司
注册人住所:福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区五金印刷基地鑫强路1号(经营场所:福建省泉州市石狮市鸿山镇伍堡工业区16号)
生产地址:福建省泉州市石狮市鸿山镇高新区五金印刷基地鑫强路1号厂房2#楼二层、三层,办公大楼一层
产品名称:医用防护口罩
管理类别:第二类
型号规格:型号:无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠耳挂式:规格:中号
结构及组成/主要组成成分:由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由内外层纺粘无纺布,中间2层熔喷无纺布,1层热风棉构成,共五层。产品分为无菌型、非无菌型。
适用范围/预期用途:供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
备注:申请人上市后应继续进行生物相容性评价、灭菌工艺等研究,在6个月内完成研究工作并按
要求提交生物学试验报告、验证报告。
审批部门:福建省药品监督管理局
批准日期:2021-07-02
有效期至:2026-07-01

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150****3660发表于 2022-12-24 15:57:10
我今天在药店也买了这个同上这批号的口罩,二十个买了一百元,但商标打的是美佳爽,他这公司不是十月份生产了不合格口罩吗
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