河南氧巴和河南省佳康医用防护口罩抽检不合格

2024-01-13 13:25:15    来源:吉林省药监局  作者:

吉林省医疗器械质量公告(2023年第3期)。发现2批次医用防护口罩不合格,分别为河南氧巴医疗科技有限公司、河南省佳康医疗器械有限责任公司生产。具体公告信息如下:

报告编号:JDRZ2022280
标示产品名称:医用防护口罩
标示生产单位:河南氧巴医疗科技有限公司
规格/型号:L160×W110×H58mm无菌折叠耳挂式
生产日期/批号/出厂编号:2022年03月08日,202203020
被抽样单位名称:吉林市广源堂大药房
抽样单位名称:吉林市市场监督管理局
检验结果:不合格

报告编号:JDRZ2022055
标示产品名称:医用防护口罩
标示生产单位:河南省佳康医疗器械有限责任公司
规格/型号:无菌折叠耳挂式
生产日期/批号/出厂编号:2021年10月05日,20211002026
被抽样单位名称:延边保健大药房连锁有限公司
抽样单位名称:延吉市市场监督管理局
检验结果:不合格

药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

吉林省药品监督管理局

2023年12月4日

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wx-2b1a4a41发表于 2024-06-19 17:25:58
湖南省药监局在2024年6月13日发布的湖南省药品监督管理局关于23批次不符合标准规定医疗器械的通告(2024年第3号)中,标示为河南氧巴医疗科技有限公司的医用防护口罩抽检不符合标准规定项目 ,不符合标准规定项目:微生物指标、密合性。
wx-2b1a4a41发表于 2024-05-22 17:02:51
2024年4月7日发布的江西省药品监督管理局2024年第1期医疗器械监督抽检信息公告,标示为河南省佳康医疗器械有限责任公司的一批次医用防护口罩抽检不合格,详情如下:不合格项目:密合性
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