上肢解剖型锁定骨板系统价格对比

【产品名称】上肢解剖型锁定骨板系统
【型号规格】骨螺钉
【结构与组成】系统由锁定骨板和骨螺钉组成。接骨板中的锁骨板采用符合ISO 5832-2的2级纯钛材料制成，其它骨板采用符合ISO 5832-3的锻造钛-6 铝-4钒合金材料制成，部分骨板表面经过彩色阳极氧化处理。螺钉采用符合ISO 5832-3的锻造钛-6 铝-4钒合金材料，除NL低切迹六角螺钉（3025-35012～3025-35064）外，其余产品表面经过彩色或黑灰色阳极氧化处理。产品一次性使用，骨板（7002-0416L-S、7002-0416R-S、7001-0114L-S、7001-0114R-S、7001-0118L-S、7001-0118R-S、7001-0122L-S和7001-0122R-S）以无菌状态供货，其它产品以非无菌状态提供。
【适用范围】
该产品适用于固定锁骨、肱骨、桡骨、尺骨的骨折、融合或骨切开术。
【生产厂家】美国艾克曼有限公司
【药品上市许可持有人】艾克曼(北京)咨询有限公司
【注册证号】国械注进20153134232
【生产地址】5美国NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 代理人住所:北京市海淀区知春路6号(锦秋国际大厦)6号楼12层A06室

注册证编号国械注进20153134232
注册人名称艾克曼有限公司Acumed LLC
注册人住所 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生产地址 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人名称艾克曼（北京）咨询有限公司
代理人住所北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室
产品名称上肢解剖型锁定骨板系统Acumed Locking Congruent Plate for Upper Extremity
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
系统由锁定骨板和骨螺钉组成。接骨板中的锁骨板采用符合ISO 5832-2的2级纯钛材料制
成，其它骨板采用符合ISO 5832-3的锻造钛-6 铝-4钒合金材料制成，部分骨板表面经过彩
色阳极氧化处理。螺钉采用符合ISO 5832-3的锻造钛-6 铝-4钒合金材料，除NL低切迹六角
螺钉（3025-35012～3025-35064）外，其余产品表面经过彩色或黑灰色阳极氧化处理。
产品一次性使用，骨板（7002-0416L-S、7002-0416R-S、7001-0114L-S、7001-
0114R-S、7001-0118L-S、7001-0118R-S、7001-0122L-S和7001-0122R-S）以无菌状
态供货，其它产品以非无菌状态提供。
适用范围/预期用途该产品适用于固定锁骨、肱骨、桡骨、尺骨的骨折、融合或骨切开术。
备注原注册证编号：国械注进20153464232
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-12-08
有效期至 2025-12-07

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