髋臼假体价格对比史赛克

【产品名称】髋臼假体
【型号规格】502-01-44B 44mm
【结构与组成】髋臼假体由髋臼外杯（含堵孔塞）和髋臼内衬（含金属外罩）组成。髋臼内衬由符合GB/T 22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成；髋臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
【适用范围】
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【药品上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20173136558
【生产地址】美国325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA;IDA Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland.代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

注册证编号国械注进20173136558
注册人名称美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA;IDA Industrial Estate
Carrigtwohill,County Cork,Ireland.
代理人名称史赛克（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
产品名称髋臼假体Trident Acetabular Component System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由髋臼外杯（含堵孔塞）和髋臼内衬（含金属外罩）组成。髋臼内衬由符合GB/T
22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成；髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标
准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成；堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成；髋
臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰
石涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
备注原注册证编号：国械注进20173466558
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-14
生效日期 2022-08-24
有效期至 2027-08-23

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