- 【产品名称】注射用修饰透明质酸钠凝胶
- 【型号规格】MPF10H 1ml
- 【结构与组成】该产品由1mL预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由经交联的透明质酸钠、未经交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠以及注射用水组成,交联剂为BDDE。其中透明质酸钠由微生物发酵法制备,经交联的透明质酸钠标示浓度为19mg/mL,未交联透明质酸钠标示浓度为5mg/mL,盐酸利多卡因浓度为3mg/mL。产品配附2支27G½”注射针。凝胶颗粒悬液灌装后经高温蒸汽灭菌,注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用,货架有效期2年。
- 【适用范围】
注射用修饰透明质酸钠凝胶用于面部真皮组织中层及深层注射,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
- 【生产厂家】韩国吉诺斯株式会社
- 【药品上市许可持有人】吉诺偲(上海)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20193130627
- 【生产地址】韩国1F, Gyeonggi R&DB Center /226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do,Korea代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区申港大道87号803室