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米托坦片是经国家药品监督管理局注册的进口药品,用于晚期(不可切除、转移性或复发性)肾上腺皮质癌(ACC)的对症治疗。
米托坦片的注册信息如下:
注册证号:国药准字HJ20230105
上市许可持有人英文名称:HRA Pharma Rare Diseases
上市许可持有人地址(英文):200 avenue de Paris, 92320 Chatillon, France
产品名称(中文):米托坦片
产品名称(英文):Mitotane Tablets
剂型(中文):片剂
规格(中文:0.5g
包装规格(中文):100片/瓶
生产厂商(英文):Corden Pharma Latina S.p.A.
厂商地址(英文):Via Murillo No. 7 04013-Sermoneta (Latina), Italy
厂商国家/地区(中文):意大利
厂商国家/地区(英文):Italy
发证日期:2023-09-05
有效期截止日:2028-09-04
药品本位码:86984835000018