- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿卡波糖片
- 【商品名/商标】
圣易安/圣济堂
- 【规格】50mg*15片*4板
- 【主要成份】阿卡波糖。
- 【功能主治/适应症】
配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
- 【用法用量】用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次100mg,一日3次。个别情况下,可增加至每次200mg,一日3次。或遵医嘱。如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次100mg,一日3次。
- 【不良反应】1.按照CIOMSⅢ类别的频率(安慰剂-对照研究拜唐苹N=8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日),基于临床研究的药物如下2.在同一频率分组中,事件是按照严重程度降低排序。多见发生率≥10%;常见发生率≥1%,<10%;少见发生率≥0.1%,<1%;罕见发生率≥0.01%,<0.1%;未知仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。2.1血液和淋巴系统异常未知血小板减少;2.2免疫系统异常未知过敏反应(皮疹、红斑、荨麻疹);2.3血管异常罕见水肿;2.4胃肠道多见胃肠胀气;常见腹泻、胃肠道和腹部疼痛;少见恶心、呕吐、消化不良。
- 【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。(5)肝重肾功能损害的患者禁用。
- 【注意事项】1.病人应遵医嘱调整剂量。2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。3.本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
- 【药物相互作用】1.服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。2.某些药物易于产生高血糖,可能引起血糖控制失败。这类药物包括噻嗪类、利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺药、雌激素、避孕药、苯妥英钠、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻断剂、异烟肼。当服用阿卡波糖的患者使用这类药物时,应密切观察血糖控制情况。3.磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖,阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用可能引起进一步血糖降低,增加低血糖可能性,已有报告低血糖休克的个案,应密切观察。如果发生低血糖,应调整合适的剂量。4.阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度,因此需调整地高辛的剂量。5.考来烯胺、肠道吸附剂(如木炭)和含有碳水化合物分解酶的消化酶类制剂(如淀粉酶、胰酶)可能减弱阿卡波糖的药效,故应避免同时使用。6.同时服用新霉素和本品可能会导致餐后血糖明显降低,并增加胃肠道不良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重,可考虑暂时减少本品剂量。7.未发现与二甲基硅油和西甲硅油有相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料,妊娠期妇女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响,原则上建议在哺乳期妇女不使用本品。
- 【老年患者用药】对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
- 【儿童用药】鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。
- 【药理毒理】1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。
- 【药物过量】如果空腹服用过量阿卡波糖,一般情况下不会发生胃肠道反应;当过量的阿卡波糖与含碳水化合物(多聚糖、低聚糖、二糖)的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻,因此当服用了过量的阿卡波糖时在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
- 【贮藏】遮光、密封、在阴凉处保存当温度高于25℃,相对湿度高于75%时,没有包装的药片会发生变色。因此药片应当在服用之前立即从包装中取出。
- 【生产厂家】贵州圣济堂制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】贵州圣济堂制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213948
- 【生产地址】贵州省贵阳市清镇医药工业园区
- 【条形码】6920883402095
- 【药品本位码】86905521000419