- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】拉考沙胺注射液
- 【商品名/商标】
奥坦定
- 【规格】20ml:0.2g*5支
- 【主要成份】拉考沙胺。辅料:氯化钠、盐酸、注射用水。
- 【性状】拉考沙胺注射液为无色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
- 【用法用量】推荐剂量:拉考沙胺的治疗可以从口服或静脉注射开始给药。当口服给药不可行时,本品注射液是患者的一种替代给药选择。拉考沙胺静脉注射治疗的总持续时间由医生酌情决定:在联合治疗临床试验中,曾有拉考沙胺每日二次输液最长5天的用药经验。口服与静脉给药之间可以直接进行转换,无需剂量调整。应维持每日总剂量和每日二次给药。本品须每日使用二次(通常为早上一次,晚上一次)。1.成人(17岁及以上):表1总结了青少年和儿童(体重≥50kg)以及成人的推荐剂量。更多详细信息请见下表。表1:成人(17岁及以上)患者联合治疗推荐的剂量:起始剂量:100mg/日;单次负荷剂量(如适用):200mg;剂量调整(逐步增量):50mg每日二次(100mg/日),每周调整一次;最大推荐剂量:最高至400mg/日。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每日二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200mg、每日二次)。采用负荷剂量开始拉考沙胺治疗:本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量,约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。应按照个体疗效和耐受性,按上文所述进行后续剂量调整。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时,可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高,应在医疗监测下进行负荷剂量给药(参见[不良反应])。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况,如癲痫持续状态。详见纸质说明书。
- 【禁忌】对本品有效成份或本品中任一辅料过敏者禁用。己知有II度或III度房室传导阻滯者禁用。
- 【贮藏】密闭,在25°C以下保存。
- 【生产厂家】成都利尔药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】成都利尔药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223963
- 【生产地址】四川省成都市都江堰市四川都江堰经济开发区堰华路631号
- 【条形码】6924115410391
- 【药品本位码】86902044001077