- 【产品名称】生物型髋关节假体
- 【型号规格】RHI-1 36S
- 【结构与组成】包含股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯、髋臼螺钉和封帽。其中股骨柄和髋臼杯由符合YY0117.1的锻造Ti6Al4V合金材料制成,表面为Ti+HA涂层;股骨头由符合ISO5832-12标准的锻造钴铬钼合金制成;髋臼内衬由符合YY/T0811标准的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成;髋臼螺钉和封帽由符合GB/T13810标准要求的TC4合金制成,无表面处理。股骨柄、股骨头、髋臼杯、髋臼螺钉和封帽采用辐照灭菌,灭菌有效期5年,髋臼内衬采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
- 【适用范围】
作为生物型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
- 【生产厂家】河北瑞鹤医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20223131160
- 【生产地址】石家庄高新区秦岭大街599号