- 【产品名称】棘突间内固定系统
- 【型号规格】CS-01 13*14
- 【结构与组成】该产品由侧翼、填充块和中心轴组成。其中,侧翼和填充块采用符合YY/T0660标准聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1)材料制造,中心轴由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制造。非灭菌包装。
- 【适用范围】
棘突间内固定系统为脊柱后路非椎弓根螺钉辅助固定装置,其固定/附着于棘突从而维持棘突间间隙。适用于经诊疗规范判定有必要进行手术的腰椎单节段(L1-S1)的椎间盘退行性变(指轻中度的椎间盘突出和轻中度的椎管狭窄症)。不能在应使用椎间融合器和/或其他脊柱内固定系统产品的情形下使用本产品,不与椎间融合器、其他脊柱内固定系统产品配合使用。
- 【生产厂家】河北瑞鹤医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130647
- 【生产地址】石家庄高新区秦岭大街599号