- 【产品名称】膝关节假体
- 【型号规格】RKTI-I 6NL
- 【结构与组成】由股骨髁、胫骨平台、胫骨衬垫和髌骨组成。股骨髁由符合YY0117.3规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨平台由符合YY0117.1规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成、胫骨衬垫和髌骨由符合YY/T0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成,髌骨组件中带有符合ISO5832-1标准规定的不锈钢显影丝。产品灭菌提供,股骨髁和胫骨平台采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期5年。胫骨衬垫和髌骨采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
- 【适用范围】
做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
- 【生产厂家】河北瑞鹤医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20223130698
- 【生产地址】家庄高新区秦岭大街599号