人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒价格丽珠

【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
【规格】96人份
【主要成份】样本要求：1.本试剂使用人血清或血浆，含有EDTA、柠檬酸钠或肝素等抗凝剂的样品可用于本实验。2.不能检测含悬浮纤维蛋白或聚集物、重度溶血的样品。3.样品中应无微生物，可在2~8℃储存1周，长期储存应低温冻存，避免反复冻融。4.使用前请将样品室温平衡30分钟以上，冷冻样品实验前需混匀。
【功能主治/适应症】
本试剂采用酶联免疫的方法，定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和P24抗原。可用于血液筛查和临床HIV感染的辅助诊断。检验原理：本试剂盒采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。在微孔条上预包被重组HIV抗原和抗P24单抗，配以生物素抗体、酶标记抗原、酶标记亲和素及TMB显色剂等其它试剂，检测人血清或血浆中的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和HIVP24抗原。人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)适用仪器：含450nm波长的酶标读数仪。
【用法用量】1.配液：将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释。2.编号：将样品对应微孔板按序编号，每板应设阴性对照3孔1型、2型、抗原阳性对照各1孔、空白对照1孔。(空白对照孔不加生物素试剂、样品及酶标试剂，其余各步相同。用双波长检测，可不设空白对照孔)。3.加生物素试剂：每孔加入生物素试剂20ul，空白孔除外。4.加样：分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性对照100ul，轻轻振荡混匀，实验中若无需要可不加抗体2型阳性对照。5.温育：用封板膜封板后，置37±1°C温育60±2分钟。6.洗板：小心揭掉封板膜，用洗板机洗涤5遍，最后一次尽量扣干。7.加酶：每孔加入酶标试剂100μl，空白孔除外。8.温育：用封板膜封板后，置37土1°C温育30士1分钟。9.洗板：操作步骤6。10.显色：每孔加入显色剂A、B液各50ul，轻轻振荡混匀，37±1°C避光显色30士1分钟。11.测定每孔加终止液50μl，轻轻振荡混匀，10分钟内测定结果。设定酶标仪波长于450nm处(建议用双波长450nm/600~650nm)，用空白孔调零点后测定各孔A值。
【注意事项】1.本品仅用于体外诊断，操作应按说明书严格进行。封板膜不能重复使用，不同批号酶标板、酶标试剂和阴阳性对照不可混用，不能与其它厂家试剂混用。2.检测必须符合HIV实验室管理规范和生物安全守则规定，严格防止交叉污染。实验操作时必须戴手套、穿工作服，严格健全和执行消毒隔离制度。3.避免在有挥发性物质及次氯酸类消毒剂(如84消毒液)的环境下操作。4.使用前请将试剂平衡至室温(平衡30分钟以上)，实验前将试剂轻轻振荡混匀，使用后立即放回2~8°C。未用完的微孔板条与干燥剂一起用自封袋密封2~8°C保存。过期试剂请勿使用。5.加液时必须用加样器，并经常校对加样器的准确性。加入不同样品或不同试剂组份时，应更换加样器吸头和加样槽，以防出现交叉污染。6.洗涤时各孔均需加满洗液，防止孔内有游离酶不能洗净。使用洗板机应设定30~60秒浸泡时间。在洗板结束后，必须立即进行下一步，不可使酶标板干燥。避免长时间的中断实验步骤，以确保每孔实验条件的均一。7.结果判定必须以酶标仪读数为准。读取结果时，应擦干酶标板底部，且孔内不能有气泡。不要触碰孔底部的外壁，指印或划痕都可能影响板孔的读值。8.所用样品、废液和废弃物都应按传染物处理。终止液为硫酸，使用时必须注意安全。9.显色时必须先加显色剂A液后加显色剂B液，以免显色过低。10.由于ELISA反应原理的限制，本试剂检测阴性并不排除HIV感染的可能。检测的阳性结果必须结台临床信息进行分析。同时本试剂不能区别HIV不同亚型的感染。
【贮藏】1、2-8℃避光保存，有效期：12个月。2、试剂盒组分如需单独保存，则底物液可在2~8℃避光保存，20倍浓缩洗液和终止液可在2~30℃保存，其余组分可在2~8℃保存。3、未使用的预包被板条应置于有干燥剂的自封袋中，2~8℃密封保存，有效期为7天。
【生产厂家】珠海丽珠试剂股份有限公司
【药品上市许可持有人】珠海丽珠试剂股份有限公司
【批准文号】国药准字S20120018
【生产地址】珠海市香洲区同昌路266号
【药品本位码】86900597000189