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人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒价格 万泰生物

产品名称:人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
包装规格:96人份   产品剂型:体外诊断试剂   包装单位:
批准文号:国药准字S20080008   药品本位码:86900178000270
生产厂家:北京万泰生物药业股份有限公司
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非处方药,请仔细阅读说明书
  • 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
  • 【产品名称】人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
  • 【规格】96人份
  • 【主要成份】样本要求:1.本试剂使用人血清或血浆,含有EDTA、柠檬酸钠或肝素等抗凝剂的样品可用于本实验。2.不能检测含悬浮纤维蛋白或聚集物、重度溶血的样品。3.样品中应无微生物,可在2~8°C储存1周,长期储存应低温冻存,避免反复冻融。4.使用前请将样品室温平衡30分钟以上,冷冻样品实验前需混匀。
  • 【功能主治/适应症】

    本试剂采用酶联免疫的方法,定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和P24抗原。可用于血液筛查和临床HIV感染的辅助诊断。检验原理:本试剂盒采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。在微孔条上预包被重组HIV抗原和抗P24单抗,配以生物素抗体、酶标记抗原、酶标记亲和素及TMB显色剂等其它试剂,检测人血清或血浆中的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和HIVP24抗原。适用仪器:加祥器、温箱、洗板机、含波长450nm的酶标仪。

  • 【用法用量】1.配液:将浓缩洗涤液用蒸馏水或去离子水20倍稀释。2.编号:将样品对应微孔板按序编号,每板应设阴性对照3孔1型、2型、抗原阳性对照各1孔、空白对照1孔。(空白对照孔不加生物素试剂、样品及酶标试剂,其余各步相同。用双波长检测,可不设空白对照孔)。3.加生物素试剂:每孔加入生物素试剂20ul,空白孔除外。4.加样:分别在相应孔中加入待测样品或阴、阳性对照100ul,轻轻振荡混匀,实验中若无需要可不加抗体2型阳性对照。5.温育:用封板膜封板后,置37±1°C温育60±2分钟。6.洗板:小心揭掉封板膜,用洗板机洗涤5遍,最后一次尽量扣干。7.加酶:每孔加入酶标试剂100μl,空白孔除外。8.温育:用封板膜封板后,置37土1°C温育30士1分钟。9.洗板:操作步骤6。10.显色:每孔加入显色剂A、B液各50ul,轻轻振荡混匀,37±1°C避光显色30士1分钟。11.测定每孔加终止液50μl,轻轻振荡混匀,10分钟内测定结果。设定酶标仪波长于450nm处(建议用双波长450nm/600~650nm),用空白孔调零点后测定各孔A值。
  • 【注意事项】1.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)仅用于体外诊断,操作应按说明书严格进行。封板膜不能重复使用,不同批号酶标板、酶标试剂和阴阳性对照不可混用,不能与其它厂家试剂混用。2.检测必须符合HIV实验室管理规范和生物安全守则规定,严格防止交叉污染。实验操作时必须戴手套、穿工作服,严格健全和执行消毒隔离制度。3.避免在有挥发性物质及次氯酸类消毒剂(如84消毒液)的环境下操作。4.使用前请将试剂平衡至室温(平衡30分钟以上),实验前将试剂轻轻振荡混匀,使用后立即放回2~8°C。未用完的微孔板条与干燥剂一起用自封袋密封2~8°C保存。过期试剂请勿使用。5.加液时必须用加样器,并经常校对加样器的准确性。加入不同样品或不同试剂组份时,应更换加样器吸头和加样槽,以防出现交叉污染。6.洗涤时各孔均需加满洗液,防止孔内有游离酶不能洗净。使用洗板机应设定30~60秒浸泡时间。在洗板结束后,必须立即进行下一步,不可使酶标板干燥。避免长时间的中断实验步骤,以确保每孔实验条件的均一。7.结果判定必须以酶标仪读数为准。读取结果时,应擦干酶标板底部,且孔内不能有气泡。不要触碰孔底部的外壁,指印或划痕都可能影响板孔的读值。8.所用样品、废液和废弃物都应按传染物处理。终止液为硫酸,使用时必须注意安全。9.显色时必须先加显色剂A液后加显色剂B液,以免显色过低。10.由于ELISA反应原理的限制,本试剂检测阴性并不排除HIV感染的可能。检测的阳性结果必须结台临床信息进行分析。同时本试剂不能区别HIV不同亚型的感染。
  • 【贮藏】试剂盒于2~8℃保存。
  • 【有效期】12个月。
  • 【生产厂家】北京万泰生物药业股份有限公司
  • 【药品上市许可持有人】北京万泰生物药业股份有限公司
  • 【批准文号】国药准字S20080008
  • 【生产地址】北京市昌平区科学园路31号
  • 【药品本位码】86900178000270
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)采用酶联免疫的方法,定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和P24抗原。适用仪器:加祥器、温箱、洗板机、含波长450nm的酶标仪。
摘要:采用酶联免疫的方法,定性检测人血清或血浆样品中的HIV-1型和(或)HIV-2型抗体和P24抗原。可用于血液筛查和
2023-03-30 11:52 评论:暂无评论
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2023-03-25 14:24 评论:暂无评论
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