您咨询的是“抗核膜糖蛋白(Gp210)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)”吗？经查，上海科新生物技术股份有限公司的“抗核膜糖蛋白(Gp210)抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(沪械注准20152400423)”属于第二类医疗器械，适用范围：供医疗机构用于定性检测病人血清中的抗Gp210抗体，作辅助诊断用。抗体检测试剂盒的销售价格没有严格限制，由销售商自主定价销售。在不同的销售单位价格不同属于正常市场现象，建议消费者买前价比三家，不上当不吃亏。
沪械注准20152400423的注册信息如下：
注册证编号：沪械注准20152400423
注册人名称：上海科新生物技术股份有限公司
注册人住所：上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室A区
生产地址：上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1011号501室、601室
产品名称：抗核膜糖蛋白（Gp210）抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别：第二类
型号规格：96孔/盒
结构及组成/主要组成成分：1.Gp210抗原包被微孔板 96孔； 2.弱阳性对照品 1×1.0ml；3.阳性对照品 1×1.0ml； 4.阴性对照品 1×1.0ml；5.酶标抗体工作液（过氧化物酶标记羊抗人IgG） 1×15ml；6.样本稀释缓冲液 1×80ml； 7.浓缩洗涤液（10×） 1×80ml；8.显色液A（主要成分为过氧化脲） 1×10ml；9.显色液B（主要成分为TMB） 1×10ml；10.终止液（主要成分为硫酸） 1×10ml
适用范围/预期用途：供医疗机构用于定性检测病人血清中的抗Gp210抗体，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期：2-8℃,12个月
备注：原注册证编号：沪械注准20152400423。
审批部门：上海市药品监督管理局
批准日期：2020-02-27
有效期至：2025-02-26
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粤公网安备 44190002000244号