2023年6月14日医药行业近期热点事件

1、恒瑞医药、爱尔眼科、爱美客等多家医药上市公司披露回购股份计划或进展公告，旨在提振投资者信心，促进公司价值的提升。全年来看，医药行业有望迎来结构性行情。在业绩和政策支持下，医药行情持续性较强。

2、嘉和生物的杰诺单抗新药上市申请未获批准，成为首个国产 PD-1单抗药物上市未获批准的案例。

3、国家药监局批准依库珠单抗注射液（舒立瑞）用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的难治性全身型重症肌无力成人患者。是中国首个也是唯一一个获批用于治疗难治性全身型重症肌无力的补体抑制剂。

4、国家药监局决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀）说明书内容进行统一修订。

5、国家药监局注销2个医疗器械注册证书，一个是聚硅酮敷料，注册证号：国械注进20163141178。一个是一次性使用灭菌乳胶外科手套，注册证号：国械注进201921400652。