- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用。
- 【产品名称】酮洛芬肠溶胶囊
- 【商品名/商标】
修正
- 【规格】50mg*12粒*2板
- 【主要成份】酮洛芬。
- 【性状】本品为肠溶胶囊,内容物为白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
用于各种关节炎:类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛、肿以及各种疼痛,如痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛等。
- 【用法用量】口服。成人常用量:1.抗风湿,一次50mg(1粒),一日3~4次。最大用量一天200mg(8粒);2.治疗痛经,一次50mg(1粒),每6~8小时1次,必要时可增至每次75mg(1.5粒)。为避免对胃肠道刺激,应饭后服用,整个胶囊吞服。
- 【不良反应】1.胃肠道反应较常见,如胃部疼痛或不适、胀气、恶心、呕吐、食欲减退、腹泻、便秘等,严重者可出现上消化道溃疡、出血及穿孔。2.过敏反应:过敏性皮炎、皮肤瘙痒、剥脱性皮炎、喉头水肿、支气管痉挛(过敏性)等。3.眼:视力模糊、视网膜出血。4.心血管系统:心律不齐、血压升高、心悸。5.中枢神经系统:头晕、头痛、耳鸣、听力下降、精神紧张、精神抑郁、幻觉、嗜睡、四肢麻木等。6.肝肾:肝损害、肾功能下降、间质性肾炎、肾病。7.血液系统:鼻衄、粒细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等。8.其它:水潴留(体重增加快、尿量减少、面部水肿等)、口腔炎、多汗等。
- 【禁忌】1.对阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏者;2.有活动性消化性溃疡者。
- 【注意事项】1.交叉过敏:对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。2.有下列情况者应慎用酮洛芬肠溶胶囊:(1)哮喘,用药后可加重;(2)心功能不全、高血压、肾功能不全、肝硬化患者,用药后可加重水钠潴留,甚至导致心、肝、肾功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障碍及血小板功能异常),用药后出血时间延长,出血倾向加重;(4)有消化道溃疡病史者,应用本品时易出现胃肠道副作用,包括产生新的溃疡;3.本品为治疗关节炎的对症药物,用药数天至1周见效,本品最大疗效需连续用药2~3周。必须同时进行病因治疗。4.肾功能不全者应酌情减量。5.为了减少对胃肠道刺激,可与食物同服或饭后服用。对急需止痛患者,可于进食前30分钟或进食后2小时服药。6.长期用药时应定期随诊,检查血象及肝、肾功能。一旦出现胃肠道出血、肝肾功能损害、视力障碍、精神异常、血象异常及过敏反应等异常情况,应立即停药、就诊。7.对实验室检查的干扰:(1)由于本品对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长3~4秒;(2)本品可使血钠浓度降低,血红蛋白及红细胞压积降低;(3)本品可致血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及转氨酶升高;(4)由于本品在尿中代谢产物的干扰,可影响尿17一羟皮质类固醇(17-OHCS)的测定结果。
- 【药物相互作用】推荐孕妇使用;哺乳期妇女不宜使用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】推荐孕妇使用;哺乳期妇女不宜使用。
- 【老年患者用药】在老年人体内血浆蛋白结合率及药物排出速度可降低,血药浓度升高、半衰期延长。
- 【药理毒理】本品为芳香基丙酸衍生物,属非甾体抗炎镇痛药。本品除抑制环氧合酶外尚有一定抑制脂氧酶及减少缓激肽的作用,从而减轻炎症损伤部位疼痛感觉。因缓激肽与前列腺素一起可引起疼痛。缓激肽还可引起子宫收缩,故本品用于痛经,主要是通过抑制缓激肽,从而抑制子宫收缩和镇痛而起到疗效。本品尚有一定的中枢性镇痛作用。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为101mg/kg。
- 【药物过量】大剂量使用酮洛芬肠溶胶囊可能引起呼吸抑制、昏迷惊厥、胃肠道出血、低血压、高血压、急性肾衰竭等。
- 【药代动力学】口服易吸收。与食物、奶类同服时吸收减慢,但吸收仍较完全。一次给药后约0.5~2小时血药浓度达峰值。血浆蛋白结合率为99%(老年人可较低)。T1/2β为1.6~4小时(平均3小时),60%于24小时内自尿中排出,主要以葡萄糖醛酸结合物形式排出,以原形物排出可达10%。老年人、肝肾功能不全者其清除率下降22%~50%。
- 【贮藏】遮光、密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】修正药业集团股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H22023413
- 【生产地址】通化市修正路36号
- 【条形码】6925614226506
- 【药品本位码】86903594001418