温控消融导管价格对比

【产品名称】温控消融导管
【型号规格】M004P5031TH0
【结构与组成】导管为双向可控消融导管，四极结构（三个环形电极），一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。
【适用范围】
温控消融导管与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏死，以治疗心律失常。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20173010894
【生产地址】哥斯达黎加302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20173010894
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称温控消融导管Blazer Prime HTD Temperature Ablation Catheters
管理类别第三类
型号规格见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分
导管为双向可控消融导管，四极结构（三个环形电极），一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭
菌。
适用范围/预期用途
与Boston Scientific的心肌消融系统配合使用，用于在心肌消融术期间制造心内膜组织坏
死，以治疗心律失常。
备注原注册证编号：国械注进20173770894
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-01
生效日期 2022-03-16
有效期至 2027-03-15

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