带止血阀的可控导管鞘价格对比

【产品名称】带止血阀的可控导管鞘
【型号规格】G408324
【结构与组成】本品由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】
带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管，包括经房间隔将心血管电极导管插入左侧心脏。
【生产厂家】圣犹达医疗用品有限公司
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153031169
【生产地址】14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20153031169
注册人名称
圣犹达医疗用品有限公司
St. Jude Medical
注册人住所 14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA
生产地址
14901 DeVeau Place Minnetonka, Minnesota 55345 USA; Edificio #44 Calle 0, Ave. 2,
Zona Franca Coyol, El Coyol, ALAJUELA, COSTA RICA
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称
带止血阀的可控导管鞘
Agilis NxT Steerable Introducer
管理类别第三类
型号规格
408309, 408310, 408312, 408313, 408314, 408315, G408318, G408319, G408320,
G408321, G408324
结构及组成/主要组成成分
带止血阀的可控导管鞘由扩张器、导丝和可控鞘组成。部分型号配有房间隔穿刺针。主要材
料为高密度聚乙烯、Pebax组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途
带止血阀的可控导管鞘适用于插入各种心血管电极导管，包括经房间隔将心血管电极导管插
入左侧心脏。
备注原注册证编号：国械注进20153771169
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-11-04
有效期至 2024-11-03

圣犹达主动召回带止血阀的可控导管鞘

摘要：雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于扩张器过短导致无法伸出到导管鞘外，生产商圣犹达医疗用品有限公

2024-05-30 13:43 评论：暂无评论

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