射频消融定位导管价格对比

【产品名称】射频消融定位导管
【型号规格】A-FASE-DF
【结构与组成】该产品由头端电极、电极环、导管主体、手柄、盐水灌注延伸管、电气连接头和磁场传感器组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用；弯型规格详见技术要求。
【适用范围】
射频消融定位导管应与Ampere射频仪、EnSite Precision电生理标测系统和Cool Point灌注泵配合使用，用于心脏射频消融手术中标测、刺激和消融心内膜组织，来治疗典型房扑。
【生产厂家】美国雅培医疗器械
【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20183010339
【生产地址】5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave. 2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室

注册证编号国械注进20183010339
注册人名称 Abbott Medical 雅培医疗器械
注册人住所 5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
生产地址
5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA; Edificio #44 Calle 0,Ave.
2, Zona Franca El Coyol ALAJUELA Costa Rica
代理人名称雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称射频消融定位导管FlexAbility Ablation Catheter，Sensor Enabled
管理类别第三类
型号规格
射频消融定位导管：A-FASE-D、A-FASE-F、A-FASE-J、A-FASE-DD、A-FASE-DF、AFASE-FF、A-FASE-FJ、A-FASE-JJ。连接电缆：A-FASE-CBL4。
结构及组成/主要组成成分
该产品由头端电极、电极环、导管主体、手柄、盐水灌注延伸管、电气连接头和磁场传感器
组成；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用；弯型规格详见技术要求。
适用范围/预期用途
射频消融定位导管应与Ampere射频仪、EnSite Precision电生理标测系统和Cool Point灌注
泵配合使用，用于心脏射频消融手术中标测、刺激和消融心内膜组织，来治疗典型房扑。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2018-10-12
有效期至 2023-09-17

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