注册证编号 国械注进20153162253
注册人名称 博士伦有限公司Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA and Unit 424/425 Contact
Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称 北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人住所 北京市东城区幸福大街37号
产品名称 软性亲水接触镜PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别 第三类
型号规格 连续配戴型(Extended Wear)
结构及组成/主要组成成分 日戴(每月抛弃),或可连续配戴1-21天(使用后抛弃)或作为绷带镜片(最长配戴21
天)。镜片材料为Balafilcon A,着淡水蓝色,聚丙烯盒包装。含水量标称值:36%。产品
经高温湿热灭菌。
适用范围/预期用途 用于矫正合并有200度或200度以下不影响视力的散光的无晶体眼和/或有晶体无疾病眼的近
视、远视,日戴(每月抛弃),或1-21天的连续配戴;也可用于治疗用途(需要由专业医疗机
构的医护人员配戴和摘取),作为绷带式角膜接触镜保护角膜,在眼部病症和术后的治疗时
缓解角膜疼痛等 ,最长配戴21天。
附件 产品技术要求
备注 原注册证编号:国械注进20153222253
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-05-26
有效期至 2025-05-25